Category: PrEP/PEP预防用药

什么是暴露后预防用药(PEP)?

暴露后预防用药(PEP),也叫暴露后阻断药,是短期抗逆转录病毒治疗,以减少潜在暴露后的HIV感染的可能性,无论是通过职业还是性交的暴露。 卫生部门应提供PEP,作为全面的通用预防措施的一部分,可减少工作人员在工作中暴露造成的传染性危害。 非职业性的暴露后预防用药(nPEP):国内一些大中型城市的艾滋病定点医院提供自费的非职业性的暴露后预防用药。

PrEP会导致更多的HIV耐药(HIVDR)吗?

由于特鲁瓦达是长期用于控制艾滋病病毒感染者病情的药物,有个别人士担心长期服用PrEP会让体内出现对特鲁瓦达药物的抗药性,若果日后感染艾滋病病毒,将影响日后的疗程的效用。 PrEP服药者在临床试验中出现HIV耐药的情况很罕见! HIV耐药的情况大都发生在服药者在没有检测HIV感染状态之前就开始服用PrEP。 当PrEP的依从性高及没有出现HIV转阳的时候, HIV耐药的情况不会出现; 如果依从性不理想及服用PrEP的时候出现HIV感染,有可能存在 HIV耐药的情况风险; 事实上,对于已受感染的人士来说,长期间歇而怠慢地使用暴露前预防性用药(PrEP)有可能使身体出现抗药性。综合多项临床研究,在9222个服用PrEP的人士当中,只有11个出现对特鲁瓦达药物抗药性,0.1%,而且这样的情况大多出现于开始服用PrEP前已经感染艾滋病病毒的人士。换言之,如果服用PrEP的人士没有严格遵从服药守则,并长期暴露于被艾滋病病毒感染的风险当中,则有可能在不知情的情况下感染艾滋病病毒。这个时候,PrEP的使用则可能令他/她体内出现对特鲁瓦达药物抗药性。 服用PrEP:高依从性十分关键。 因此,服用PrEP的人士必须在服用PrEP前先进行艾滋病病毒抗体测试,确定未被感染才能开始服用药物,并需严格遵从服药守则,每三个月进行一次艾滋病病毒测试,确认自己的感染状况,才能减低身体出现抗药性的可能性。

暴露前预防性用药(PrEP)能有效预防艾滋病病毒吗?

如果定期并持续使用,服用暴露前预防性用药能够有效预防艾滋病病毒。根据2011年针对男同志社群在美国进行的临床试验(iPrEx),对于服药顺从率高的男男性暴露者,服用PrEP能够达到96%-99%的预防效果。但如果没有服用足量的药物或是间断性服药,其效果就会大打折扣。研究亦显示,对于拥有一位艾滋病病毒感染者为伴侣的异性恋人士,服用预防性用药亦能减低感染风险达75%。需要注意的是,暴露前预防性用药的效用视其服用者的服药依从性而定,服用者必需严格跟从服药指引,并持续服用,才能减低感染艾滋病病毒的风险。 PrEP 的药效通过以下试验得到证明: 11项通过比较PrEP和安慰剂的随机对照试验(RCT) 。 3项通过比较PrEP和没有PrEP的RCTs。 3项观察性研究。 PrEP被证明在降低HIV感染上有效。 PrEP在依从性高的研究中最有效 全球范围进行了32个PrEP试点项目、8478名参与者 其中:7002人为男男性行为者、1378名女性、76名跨性别女性 实际操作中总的HIV新发感染率为0.95/100人年 以往的随机性临床研究的新发感染率: iPrEx研究:2.2/100(对照组3.9/100);PROUD研究:1.2/100(对照组9/100);Ipergay研究:0.8/100(对照组6.6/100) 截至2017年10月,全球正在和计划进行的PrEP项目有50个 按需服药仅限于肛交: 性生活前2-24小时服用双倍剂量药物(两片); 在服用双倍剂量24小时后再服用一片药; 在服用双倍剂量48小时后再服用另一片药。 目前只有一个临床研究(iPergay研究)证明了这种方法能够预防HIV感染,但是国际上没有任何指南推荐、也没有任何官方监管机构批准这种用法。

什么是暴露前预防用药(PrEP)

暴露前预防性用药 (pre-exposure prophylaxis, PrEP) 是一种用抗艾滋病病毒药物减低非感染者在高度暴露的环境下感染艾滋病病毒风险的预防措施,下称PrEP。 PrEP的药物成分是特鲁瓦达(Truvada),是结合tenofovir及emtricitabine的复方。这两种药物是用来阻断HIV病毒感染宿主的重要途径。若持续服用PrEP来预防HIV,则血液中此药物成分可阻止病毒进展到感染确立阶段以及在人体内扩散。需注意的是,PrEP并不是疫苗,身体并不会因为使用PrEP而产生艾滋病病毒抗体,所以需要定期口服使用才有其预防效用。在发生性行为前服用一粒药丸并不能有效阻隔艾滋病病毒。 HIV预防需要在一个人的生命周期中进行改变。 组合预防是降低感染HIV风险的生物医学的、行为的和结构性的干预措施的组合。 与单独使用干预措施相比,组合方法可能会产生更大的影响。 用作PrEP的抗逆转录病毒药物(ARVs)提供了重要的附加预防工具。

GPP项目介绍

目标 提高男同和跨性别女性社区对于临床研究的理解和生物医学型HIV预防的意识;回应社区内部的需求和疑惑;为生物医学型HIV预防临床研究的伦理实施提供支持. 具体内容 开展教育和培训 性健康 HIV预防 临床研究科普   促进多方交流 利益相关方咨询小组 研究材料的制作 信息收集与汇集   提供引导和支持 参与者招募策略 文化能力建设   方案制定 艾伦戴蒙德艾滋病研究中心(ADARC) 合作机构:广州市疾控中心,北京佑安医院,长沙市第一医院,上海心生 监管审批:不需要 资助方:葛兰素史克(GSK)

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